Espectrômetro de detecção de EO: quantificação precisa, base para qualidade do produto e controle de segurança

O espectrômetro de detecção de EO, especialmente o modelo baseado na tecnologia de cromatografia gasosa, integra sistema de injeção preciso, coluna de separação cromatográfica eficiente, detector de alta sensibilidade e sistema avançado de processamento de dados para formar um processo de análise completo e eficiente. Seu núcleo reside na capacidade precisa de análise quantitativa, que pode medir com precisão a concentração residual de EO na amostra e fornecer suporte de dados confiável para o controle de qualidade do produto.

Sistema de injeção: O sistema de injeção de Espectrômetro de detecção de EO geralmente adota injetor automático de amostra ou agulha de injeção manual para garantir que a amostra possa entrar na câmara de vaporização com precisão e rapidez. A câmara de vaporização geralmente possui temperatura constante e funções de aquecimento rápido, de modo que a amostra pode ser completamente vaporizada em um curto espaço de tempo, fornecendo vapor de amostra estável para posterior separação cromatográfica.
Coluna de separação cromatográfica: A coluna de separação cromatográfica é um dos principais componentes do espectrômetro de detecção de EO. Ele usa a diferença de distribuição entre diferentes compostos na fase estacionária e na fase móvel para conseguir a separação da amostra. O espectrômetro de detecção de EO geralmente usa coluna cromatográfica capilar, que tem as vantagens de alta eficiência de separação, alta resolução e baixo consumo de amostra.
Detector: Detectores comuns usados ​​em espectrômetros de detecção de EO incluem detector de ionização de chama (FID), detector de captura de elétrons (ECD) e espectrômetro de massa (MS). Esses detectores podem converter componentes de EO na amostra em sinais elétricos, e a intensidade do sinal é proporcional à concentração de EO. Medindo a intensidade do sinal elétrico, a análise quantitativa do resíduo de EO pode ser alcançada.
Sistema de processamento de dados: O sistema de processamento de dados do espectrômetro de detecção de EO geralmente inclui funções como aquisição de dados, processamento, análise e relatórios. Ele pode coletar automaticamente o sinal elétrico emitido pelo detector, realizar filtragem, correção de linha de base, identificação de pico e outros processamentos e, finalmente, gerar os resultados quantitativos de resíduo de EO.

A análise quantitativa de espectrômetros de detecção de EO geralmente adota método de padrão externo ou método de padrão interno. O método do padrão externo consiste em estabelecer uma relação linear entre o valor de resposta e a concentração medindo o valor de resposta de um padrão de concentração conhecida nas mesmas condições e, em seguida, usar esta relação linear para calcular a concentração da amostra desconhecida. O método do padrão interno consiste em calcular a concentração do componente a ser medido adicionando um padrão interno de concentração conhecida à amostra e usando a razão entre o tempo de retenção relativo e o valor de resposta do padrão interno para o componente a ser medido no coluna cromatográfica. Ambos os métodos podem fornecer resultados quantitativos precisos para atender às necessidades de controle de qualidade do produto.

Os dados quantitativos precisos fornecidos pelo espectrômetro de detecção de EO fornecem uma base científica sólida para o controle de qualidade do produto. Durante o processo de produção, as empresas podem testar regularmente os produtos quanto a resíduos de EO para garantir que cada lote de produtos atenda aos padrões de qualidade e requisitos de segurança estabelecidos.

Para garantir a qualidade do produto, as empresas precisam testar regularmente os produtos quanto a resíduos de EO durante o processo de produção. Isso inclui testes de matérias-primas, testes de produtos intermediários, testes de produtos acabados e testes de estabilidade. Através de testes regulares, as empresas podem descobrir e corrigir prontamente problemas no processo de produção para garantir que a qualidade do produto esteja sempre sob controle.

Os padrões de controle para resíduos de EO variam dependendo do tipo de produto, uso e mercado-alvo. Por exemplo, na indústria farmacêutica, os padrões de controlo para resíduos de OE são geralmente mais rigorosos para dispositivos médicos e materiais de embalagem de medicamentos que entram em contacto direto com o corpo humano. Na indústria alimentar, os padrões de controlo para resíduos de OE também são relativamente elevados para materiais de embalagem de alimentos que são consumidos diretamente. Portanto, ao formular padrões de controle de qualidade, as empresas precisam considerar plenamente o tipo de produto, o uso e os requisitos regulamentares do mercado-alvo para garantir que os produtos atendam aos padrões relevantes.

À medida que as pessoas prestam cada vez mais atenção à segurança dos produtos, os governos e agências relevantes em todo o mundo são cada vez mais rigorosos na regulamentação dos resíduos de óxido de etileno. As empresas precisam prestar muita atenção às mudanças nas regulamentações nacionais e estrangeiras relevantes para garantir que os produtos atendam aos requisitos regulamentares mais recentes. Os dados quantitativos precisos fornecidos pelo espectrômetro de detecção de EO fornecem um forte apoio para que as empresas cumpram os regulamentos.

Tomemos como exemplo um fabricante de dispositivos médicos. Os dispositivos médicos produzidos pela empresa utilizam EO durante o processo de esterilização. A fim de garantir a qualidade e segurança do produto, a empresa introduziu um espectrômetro de detecção de EO para detecção de resíduos de EO. Através de testes regulares, a empresa constatou que o resíduo de EO de um lote de produtos excedeu os padrões de qualidade estabelecidos. Após análise, a empresa descobriu que isso foi causado por configurações inadequadas dos parâmetros de esterilização. Posteriormente, a empresa ajustou os parâmetros de esterilização e testou novamente o resíduo de EO. Os resultados mostraram que o resíduo de OE do produto ajustado atendeu aos padrões de qualidade. Este caso demonstra plenamente o importante papel dos espectrômetros de detecção de EO no controle de qualidade do produto.